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「20立方2~8℃医药医疗冷库造价规范」GSP医疗器械经营办证冷库
来源: | 作者:雪月制冷 | 发布时间: 2022-03-05 | 362 次浏览 | 分享到:

20立方2~8℃标准医药医疗冷库在医疗器械经营企业中应用最广,医疗器械经营企业在经营办理医疗器械经营许可证时必须要有不低于20立方的2~8℃冷库,必须要经过药监局检查合格通过方可办理医疗器械经营许可证,那这样的20立方2~8℃标准医药医疗冷库改怎么做,造价又在什么范围内呢?

20立方2~8℃标准医药医疗冷库建造及药监局检查主要规范要求:
1. 冷库整体库内空间≥20m³;
2. 制冷降温冷却机组和冷风机设备需配置2套,一用一备,即其中1套设备功率及制冷量满足冷库降温要求,另1套设备待机备用,如其中1套设备故障,启动另1套设备,保证冷库温度正常;
3. 配备温湿度数据监控+冷库现场就地温湿度数显+远程手机短信报警+数据记录导出打印系统+现场声光蜂鸣报警器,冷库内温湿度监测探头不低于2组,2组温湿度探头需布置在冷库两侧,不得在同一监测位置或冷库控制温度探头监测点;
4. 冷库总电源需市电+备电的双路一用一备电源,如厂房内无备用电源,需单独配置发电机作为备用电源;
5. 某些行业特殊要求:冷库使用前需进行3Q冷库验证方案和报告,主要进行冷库断电试验、开关门时间试验、冷库空载试验、冷库满载试验。

20立方2~8℃标准医药医疗冷库建造常用冷库设备配置:
1. 库房保温:10公分厚B2级阻燃型双面彩钢冷库板,高密度聚氨酯保温;
2. 制冷设备:核心制冷压缩机采用世界顶级美国“艾默生”品牌低温冷冻压缩机,整套冷凝机组采用箱式防雨外壳风冷冷凝机组;
库内冷却降温设备采用国内顶级“美乐柯”品牌吊顶式冷风机,高端品质风扇电机+不锈钢电热化霜器+防结冰双水盘+喷塑防腐防锈外壳。
3. 电气控制:采用霜城物联网智能冷库控制,电脑/手机APP远程冷库设备监控、冷库设备故障手机短信报警,世界顶级法国施耐德接触器+国内顶级正泰空开。
4. 温湿度监控:采用国内顶级路格品牌温湿度记录仪,电脑云端平台温湿度数据查询导出打印,自带声光蜂鸣报警器,手机短信报警,根据冷库库体尺寸和记录仪安装位置单独定制温湿度监测探头,无需额外接线导致探头灵敏度降低。
5. 可单独进行3Q冷库验证方案和报告,减少客户额外投入资本。
霜城冷库在生物医药医疗行业冷库建造多年,拥有丰富的建造经验,保证通过药监局检查。


20立方2~8℃医药医疗冷库完成外观

20立方2~8℃医药医疗冷库一用一备冷风机



20立方2~8℃医药医疗冷库一用一备冷风机



20立方2~8℃医药医疗冷库一用一备制冷机组

20立方2~8℃标准医药医疗冷库建造常用冷库设备造价大概在什么范围内?
因为冷库属于定制产品,根据设备材料的选用不同和现场施工难易度,价格会有较大的浮动,基础设备材料价格在2万左右,其他额外安装及涉及的辅材请咨询客服,告知您的具体冷库建造要求和现场情况,客服会安排给您提供冷库全套建造方案和报价,欢迎您的咨询!

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